Schulung: Beauftragter für Medizinproduktesicherheit (§6 MPBetreibV) in stationären Pflegeeinrichtungen
Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung verpflichtet alle Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten, einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen. Die Schulung richtet sich an die Personen in stationären Pflegeeinrichtungen, die diese Rolle einnehmen und an Führungskräfte, die sich in die Thematik einarbeiten. Neben Theorie wird das Wissen anhand von praktischen Beispielen aus dem Arbeitsalltag vermittelt.
Folgende Inhalte werden vermittelt:
- Definition: Hilfsmittel und Medizinprodukt
- Überblick zur Arbeit als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit (§6 MPBetreibV)
- Gesetzliche Grundlagen
- Aufgaben des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
- Rechte des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
- Implementierung von Prozessen zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten
- Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten
- Meldungen über Risiken von Produkten und Umsetzung von Sicherheits- und Korrekturmaßnahmen (MPDG)
- Kontakte zu Behörden und Herstellern
- Vigilanz und Marktüberwachung
- Überblick zur neuen Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), u.a.
- Definition: Benutzer, Betreiber und Gesundheitseinrichtung
- Dokumentationspflichten laut MPBetreibV
- Einführung in die Medical Device Regulation (MDR), Themen u.a.
- Pflichten von Händlern und Herstellern
- Verfahren für Sonderanfertigungen
- Verantwortliche Person Art. 15
- Exkurs: Die Unterschiede und Gemeinsamkeiten zur „Verantwortlichen Person Art. 15 MDR“
- Überblick zum Infektionsschutzgesetz
- Überblick zur Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)
Termine (Dauer ca. 3 Stunden):
- 23.06.2026, 14 bis 17 Uhr
- 23.09.2026, 09 bis 12 Uhr
- 10.11.2026, 09 bis 12 Uhr
Kosten pro Teilnehmer: 249 Euro (zzgl. 19 Prozent MwSt.) pro Teilnehmer.
Anmeldung: Bitte melden Sie sich über das Formular am Ende der Seite an. Sollten noch Plätze verfügbar sein, erhalten Sie innerhalb von zwei Werktagen eine Teilnahmebestätigung und ein schriftliches Angebot.